AEMPS julkaisi uuden lääkkeiden turvallisuustiedotteen lokakuulta 2026
Espanjan lääkevirasto AEMPS julkaisi lokakuun 2026 turvallisuustiedotteen, jossa kerrotaan uusista riskeistä ja suosituksista useiden lääkkeiden käytössä. Tiedote sisältää tietoa muun muassa D-vitamiinin yliannostuksesta, desogestreli- ja etonogestreli-lääkkeiden meningeoomariskistä sekä ivakaftorin maksavaurioista.
AEMPS muistuttaa terveydenhuollon ammattilaisia ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista, jotta lääkkeiden turvallisuustietoja voidaan päivittää ja riskit minimoida. Ilmoitukset voi tehdä alueelliselle farmakovigilanssikeskukselle tai sähköisellä lomakkeella.
D-vitamiinivalmisteiden, kuten kalkifediolin ja kolekalsiferolin, yliannostukseen liittyviä vakavia hyperkalsemiatapauksia on edelleen raportoitu. AEMPS kehottaa tarkistamaan lääkkeen annosteluohjeet ja vahvistamaan potilasohjeistusta.
Desogestreliä tai etonogestreliä sisältävien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (yli vuoden) liittyy pieneen meningeoomariskin kasvuun. Noin yksi lisätapaus esiintyy 67 300 naista kohden. Lääkkeet ovat vasta-aiheisia meningeoomaa sairastaville tai sitä sairastaneille.
Ivakaftorin yhdistelmähoitoon liittyy maksavaurioita, jotka voivat johtaa maksansiirtoon. Hoito tulee keskeyttää, jos potilaalla ilmenee maksan vaurioitumisen merkkejä tai jos maksaentsyymiarvot nousevat merkittävästi. Hoitoa jatketaan vain, jos hyödyt ylittävät riskit.