AEMPS varoittaa Carevo-suihkutuolien sivutukien avautumisvaarasta
Espanjan lääke- ja terveystuotevirasto AEMPS varoittaa Carevo-suihkutuolien sivutukien tahattomasta avautumisesta, mikä voi aiheuttaa potilaan putoamisen ja vakavia vammoja. Valmistaja Arjo Iberia on lähettänyt käyttäjille ohjeistuksia ja korjaustoimia.
AEMPS on saanut tiedon ruotsalaiselta valmistajalta ArjoHuntleigh AB:ltä, että Carevo-suihkutuolien sivutuet voivat avautua tahattomasti käytön aikana. Tuolit on suunniteltu avustettuun hygienian hoitoon, kuten pukemiseen ja peseytymiseen hoivaympäristöissä.
Sivutukien avautuminen johtuu usein siitä, että kahvat eivät ole täysin lukittuneet tai niihin kohdistuu ylimääräistä voimaa potilasta käsiteltäessä. Lisäksi tietyissä sarjanumeroissa on todettu vika jousissa, joka estää kahvojen oikean lukituksen.
Valmistaja on päivittänyt käyttöohjeet korostaen kahvojen oikeaa lukitusta ja ergonomista työasentoa. Käyttäjän tulee varmistaa, että sivupaneelit napsahtavat paikalleen ja lukot ovat oikein asetettuina. Lisäksi tulee välttää kahvojen osumista reiteen tai polveen.
Vika koskee vain vuosina 2024–2025 valmistettuja tuoleja. Arjo Iberia on lähettänyt käyttäjille sarjanumeroihin perustuvat tiedotteet, joissa on ohjeet käyttöohjeiden päivittämisestä ja tarvittaessa jousen vaihtamisesta.
Jos käyttäjällä on kyseisiä tuoleja, hänen tulee lukea saamansa tiedote ja päivitetyt ohjeet huolellisesti, noudattaa niitä ja ottaa yhteyttä Arjoon korjaustoimenpiteitä varten. Jakelijoita kehotetaan tiedottamaan asiakkaita ja varmistamaan korjausten toteutuminen.